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那什么是妝字號(hào),什么是械字號(hào)呢?
什么是“械字號(hào)”
【概念】指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào)。
【產(chǎn)品安全性】“械”字號(hào)護(hù)膚化妝品必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
【生產(chǎn)條件要求】械字號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級(jí)。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證,其中醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與,但是只起輔助作用。(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第第七十六條),并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告》的監(jiān)督。
什么是“妝字號(hào)”
【概念】衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門批準(zhǔn)的化妝品的批文批號(hào)。這類產(chǎn)品是指化妝品(以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法,散布于人體表面任何部位,以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品)的代號(hào)。
【產(chǎn)品安全性】妝字號(hào)護(hù)膚品可以在允許范圍內(nèi)添加,如酒精、香精、防腐劑、色素?zé)晒鈩┑忍砑觿?/span>管理相對(duì)寬松一些,某些成分不得高于某個(gè)百分比,不超過國家規(guī)定的含量就能夠過檢。
【生產(chǎn)條件要求】生產(chǎn)車間只要復(fù)核衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例就可以。
“械字號(hào)”和“妝字號(hào)”對(duì)比
來源:新美業(yè)光電儀器
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