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漲姿勢(shì) | “械字號(hào)”、“妝字號(hào)”有什么區(qū)別?

發(fā)布時(shí)間:2019-12-14

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我國(guó)護(hù)膚品的批文號(hào)有兩大類(lèi),一類(lèi)是妝字號(hào),一類(lèi)是械字號(hào)。市面上賣(mài)的護(hù)膚產(chǎn)品很多都是妝字號(hào), 械字號(hào)比較少見(jiàn)。那為什么朋友總是給我這個(gè)干敏皮推薦械字號(hào)的面膜?
什么是產(chǎn)品字號(hào)
產(chǎn)品字號(hào)是經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)生產(chǎn)的,通過(guò)一系列驗(yàn)證允許在市場(chǎng)上交易的序列號(hào)。例如:國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的藥品是國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的,通過(guò)臨床驗(yàn)證,可以宣傳治療疾病的產(chǎn)品;消字號(hào)的產(chǎn)品是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的,只能宣傳抗、抑菌功能。

那什么是妝字號(hào),什么是械字號(hào)呢?

什么是“械字號(hào)”

概念指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào)。

產(chǎn)品安全性“械”字號(hào)護(hù)膚化妝品必須嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。

生產(chǎn)條件要求械字號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間必須有專(zhuān)門(mén)的凈化車(chē),最低十萬(wàn)級(jí)。還要通過(guò)醫(yī)療器械專(zhuān)用體系認(rèn)證,其中醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

其效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與,但是只起輔助作用。(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第第七十六條),并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告》的監(jiān)督。

什么是“妝字號(hào)”

概念衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門(mén)批準(zhǔn)的化妝品的批文批號(hào)。這類(lèi)產(chǎn)品是指化妝品(以涂擦、噴灑或者其它類(lèi)似的辦法,散布于人體表面任何部位,以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品)的代號(hào)。

產(chǎn)品安全性妝字號(hào)護(hù)膚品可以在允許范圍內(nèi)添加,如酒精、香精、防腐劑、色素?zé)晒鈩┑忍砑觿?/span>管理相對(duì)寬松一些,某些成分不得高于某個(gè)百分比,不超過(guò)國(guó)家規(guī)定的含量就能夠過(guò)檢。

生產(chǎn)條件要求生產(chǎn)車(chē)間只要復(fù)核衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例就可以。

“械字號(hào)”和“妝字號(hào)”對(duì)比


械字號(hào)產(chǎn)品采用無(wú)菌生產(chǎn)包括凈化車(chē)間及醫(yī)療級(jí)原料,可直接作用于皮膚傷口,也因?yàn)閷徟鼮閲?yán)格,械字號(hào)化妝品具備很高的醫(yī)用價(jià)值。
配方精簡(jiǎn)有效醫(yī)用化妝品配方精簡(jiǎn),不添加任何非功效的添加劑。不僅原料經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選,產(chǎn)品安全性和有效性都經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證,作用機(jī)理更明確。
專(zhuān)業(yè)、安全、有效】械字號(hào)產(chǎn)品上市前會(huì)通過(guò)多家醫(yī)院臨床驗(yàn)證,確保產(chǎn)品的臨床功效和安全性。
功效明確,針對(duì)性強(qiáng)比起普通化妝品的高調(diào)華麗的宣傳,械字號(hào)產(chǎn)品對(duì)功效劃分精準(zhǔn),主要產(chǎn)品成分作用機(jī)制明確,并經(jīng)過(guò)了科學(xué)的試驗(yàn)證實(shí)。

來(lái)源:新美業(yè)光電儀器



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